医疗行业的跨境合作，最怕的不是慢，而是不合规。注册、备案、标签、口岸、代理……每一个环节都有明确的规则，规则背后就是风险。把规则摸透，合作才能走得远。
罕见病用药有绿色通道：符合条件的可减免临床试验，注册检验批次从3批减为1批；临床急需的罕见病用药，部分地区可探索由特定医疗机构先行进口使用。
已在日本、美国、欧盟等国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员国获批上市的药品，进口中国时临床试验有条件豁免或简化，但仍需通过完整的技术审评。
自2025年起，药品注册检验、生物制品批签发检验和进口药品通关检验的每批次用量，从全项检验用量的3倍减为2倍；临床急需品种可「即收即检」。
2020年104号公告及2025年30号公告允许进口医疗器械注册人通过其境内企业（含同一实际控制人的企业）转移生产，创新产品转产可优先办理。
跨境医疗合作的常见形式包括：远程会诊、双向转诊、体检与治疗打包服务、学术交流、设备引进、人才培养；启动前应先确认双方资质与责任划分。
医疗合作讲究「长期主义」：一两次交流建立信任，一两个项目跑通流程，后面才会越来越顺。天悠可以帮您对接日本医疗机构、梳理引进流程，把第一步走稳。