国内医疗机构想学日本的管理与服务，日本企业想进中国市场，两边都有需求，缺的是一座桥：既懂医疗、又懂两国法规、还能做商务对接的团队。这正是医疗管理服务要解决的问题。
已在日本、美国、欧盟等国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员国获批上市的药品，进口中国时临床试验有条件豁免或简化，但仍需通过完整的技术审评。
自2025年起，药品注册检验、生物制品批签发检验和进口药品通关检验的每批次用量，从全项检验用量的3倍减为2倍；临床急需品种可「即收即检」。
2020年104号公告及2025年30号公告允许进口医疗器械注册人通过其境内企业（含同一实际控制人的企业）转移生产，创新产品转产可优先办理。
跨境医疗合作的常见形式包括：远程会诊、双向转诊、体检与治疗打包服务、学术交流、设备引进、人才培养；启动前应先确认双方资质与责任划分。
生物制品进口中国还需经过批签发程序；麻醉药品、精神药品等特殊品种另须取得进口准许证，层层环节环环相扣，需要提前规划时间。
最后提醒：无论合作规模大小，合同、资质、数据合规这三件事都不能省。如果您正在规划中日医疗合作或药械引进，欢迎找天悠咨询，我们给您如实、专业的建议。