
咨询干细胞治疗的客人,问得最多的三个问题:正规吗?多少钱?有用吗?三个问题背后其实是同一个担忧——怕花了钱,还拿自己的身体冒险。这篇文章把判断标准讲清楚。
日本自2014年11月25日起施行《再生医疗等安全性确保法》(平成25年法律第85号),任何机构提供再生医疗,都必须事先向厚生劳动大臣提交「再生医疗等提供计划」,否则属违法。
再生医疗技术按风险分为三类:第一类风险最高(如基因操作、异体细胞),第二类为培养的自体干细胞等,第三类为未培养的自体细胞等;类别越高,审查越严格。
第一类、第二类提供计划须先经「特定认定再生医疗等委员会」出具意见,再向厚生劳动大臣提出;第三类经「认定再生医疗等委员会」意见后提出,委员会成员包含医学、法律、伦理专家及一般公众代表。
细胞加工物的制造同样受监管:医疗机构自行培养须向厚生劳动大臣届出,外部制造设施须取得许可,海外制造设施须取得认定,不得委托无资质方培养细胞。
干细胞点滴在日本多为「自由诊疗」,医保不覆盖,费用全部自费:单次约165万-352万日元(约8万-18万人民币),3次疗程约385万-438万日元(约19万-22万人民币)。
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