国内医疗机构想学日本的管理与服务，日本企业想进中国市场，两边都有需求，缺的是一座桥：既懂医疗、又懂两国法规、还能做商务对接的团队。这正是医疗管理服务要解决的问题。
生物制品进口中国还需经过批签发程序；麻醉药品、精神药品等特殊品种另须取得进口准许证，层层环节环环相扣，需要提前规划时间。
医疗数据跨境流动是敏感事项：病历、影像数据的传输须同时符合中日两国的个人信息保护法规，合作协议中应提前约定数据合规与责任条款。
日本侧出口相关监管同样不能忽视：部分日本医药产品出口须向厚生劳动省提交出口用届出或证明文件，中日两端的手续要同步推进，避免单边推进浪费时间。
中国进口药品须取得国家药监局（NMPA）核发的《进口药品注册证》，注册证有效期5年，到期需办理再注册；申请材料按CTD（通用技术文档）电子格式提交。
进口药品必须经由国家批准的指定口岸通关：北京、上海、广州、深圳、合肥等城市的指定口岸均在列，2024年1月起合肥航空港正式获批成为药品进口口岸之一。
最后提醒：无论合作规模大小，合同、资质、数据合规这三件事都不能省。如果您正在规划中日医疗合作或药械引进，欢迎找天悠咨询，我们给您如实、专业的建议。