想引进日本的技术、药品或设备，不少企业第一步就卡住了：不知道找谁、不知道走什么流程、不知道预算多少。其实路径是清晰的，只是很少有人带你完整走一遍。
已在日本、美国、欧盟等国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员国获批上市的药品，进口中国时临床试验有条件豁免或简化，但仍需通过完整的技术审评。
自2025年起，药品注册检验、生物制品批签发检验和进口药品通关检验的每批次用量，从全项检验用量的3倍减为2倍；临床急需品种可「即收即检」。
2020年104号公告及2025年30号公告允许进口医疗器械注册人通过其境内企业（含同一实际控制人的企业）转移生产，创新产品转产可优先办理。
跨境医疗合作的常见形式包括：远程会诊、双向转诊、体检与治疗打包服务、学术交流、设备引进、人才培养；启动前应先确认双方资质与责任划分。
生物制品进口中国还需经过批签发程序；麻醉药品、精神药品等特殊品种另须取得进口准许证，层层环节环环相扣，需要提前规划时间。
写在最后：跨境医疗合作没有捷径，但有专业路径。合规审查、流程规划、双方对接，每一步都值得认真对待。天悠团队在中日两端都有落地经验，欢迎来找我们聊聊。